治験の重複登録は、ばれる?ばれない?

治験,対象,バイト

治験の重複登録ってそもそも何?

治験は高額な負担軽減費(協力費)が貰えるため、中には掛け持ちをしてでもお金を稼ぎたい!という方もいるかと思います。

 

治験に参加した経験も多数あり、今は治験のデータを集める側の仕事に就いている管理人が治験の重複登録についてお話してきたいと思います。

 

まず始めに治験の重複登録について簡単にご紹介します。

 

治験には、“治験の掛け持ちは厳禁”、“前回の治験から●ヶ月以上経過していないといけない”といった常識があります。

 

これは、治験参加者(業界では被験者と呼びます)の方の安全性を確保することや治験で有効性や安全性を確認するのに的確な判断が出来なくなってしまうことが理由でそう考えられています。(あとで詳しく記載します)

 

そのため、どの治験にも上記のような規定が設定されているのです。

 

しかし、治験は高額な負担軽減費が貰えるため、実情としては、治験を掛け持ちする人や短期間に連続して治験に参加している人がいるのも事実です。

 

ネット上でもよく見かける、「治験を掛け持ちして数百万稼いだ!」みたいな方もいますが、この業界でのタブーに該当します。

 

それで重複登録は出来るの?

結論からお話すると、やろうと思えばできます。ただし、現実的には厳しくばれることもあります。

 

実際のデータを見てみましょう。

 

被験者照合システムの二重登録防止件数

 

臨床試験受託事業協会のHPより一部抜粋

 

臨床試験受託事業協会(臨試協)という組織では、治験や臨床試験に参加する方々の健康維持と安全管理を目的とした「被験者照合システム」を運営しています。

 

この協会に所属している医療機関では、この被験者照合システムを使って重複登録が無いかを確認しており、上記のデータは、2012年〜2016年の5年間の実績になります。

 

上記のデータからも分かる通り、年間で1,000件以上も重複登録を防止しているという実績があるようです。

 

重複登録がばれたらどうなるの?

今後の治験には、参加できなくなる可能性があります。

 

その他、もし無理やり重複登録をして参加した治験で、健康被害が生じた場合、製薬会社からの補償等も受けられなくなる可能性もあることから、非常にリスクが高いです。

 

ネット上にある重複登録の裏ワザの盲点

ネットで色々と検索をしてみると、治験に重複登録をしてもばれない裏ワザ的なものが書かれていることがあります。

 

頭の回転が速い方であれば、もしかしたら気が付いた方もいるかもしれません。

 

「臨試協に所属していない医療機関で治験を受ければ良いだけでは?」と。

 

確かに臨試協に所属していない医療機関であれば、被験者照合システムを使用することが出来ないため、この方法ではばれないかもしれません。

 

しかし、残念なことにそううまくはいきません。

 

何故かは、治験に多数参加されている方や、私のような治験に携わっている業界で仕事をしている方なら気が付くと思います。

 

臨試協に所属している医療機関を見てみると、第T相試験(健常者対象の治験)を積極的に実施している医療機関(俗に言う治験施設)の有名どころが軒並み登録しています。

 

つまり、臨試協に所属していなくて、かつ治験を実施していて、かつ第T相試験(健常者対象の治験)をやっている医療機関となると、数はかなり絞られてしまうということです。

 

数は限られてもあることはあるんだよね?

被験者照合システムを使用しない医療機関で、第T相試験をやっている医療機関を探そうと思えばあると思います。

 

治験に重複登録をして、生活しようと考えている方の中のネットワークで、もしかしたら情報共有されていることもあるかもしれません。

 

そして、たまたま治験に重複登録出来てしまうこともあるかもしれません。

 

しかし、治験に重複登録できたとして、どんなことが起こるか想像をしたことがあるでしょうか。

 

そもそも、治験に重複登録してはいけない理由は、治験参加者の健康被害リスクが格段に上がってしまう可能性があるからというのも大きな理由の1つとお話しました。

 

それがどういうことか詳しくご紹介していきます。

 

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